国元国际：德琪医药塞利尼索在AACR发布临床数据，市场空间广阔

摘要： 　　来源：同花顺　　事件：　　德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc．公布了旨在评估每周一次塞利尼索联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化患者的安全性...

　　来源：同花顺

　　事件：

　　德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc．公布了旨在评估每周一次塞利尼索联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化患者的安全性及疗效的I期研究的最新数据。在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式公布的数据显示，接受60mg塞利尼索联合芦可替尼治疗的患者在治疗的第12周和第24周均获得了快速、深度和持续的脾脏缓解以及明显的症状缓解。

　　点评观点：

　　数据表现优异

　　共有24例患者接受了每周一次40mg或60mg 塞利尼索联合芦可替尼治疗。疗效数据指标：SVR35（脾脏容积缩小≥35%）和 TSS50（总体症状评分降低≥50%）。使用60mg 塞利尼索第12周，疗效可评估患者：83.3%达到SVR35，80.0%达到TSS50；第24周疗效可评估患者：91.7%达到SVR35，77.8%达到TSS50。研究在100%的疗效可评估患者中观察到SVR35，无论接受治疗的时间长短。数据表现优异。

　　塞利尼索在亚太区多个国家实现商业化上市，未来将持续推进

　　公司核心产品塞利尼索已在中国大陆、澳大利亚、韩国、新加坡实现商业化上市，且覆盖亚太区的商业化团队规模已达约190人，覆盖600家医院，22年销售1.6亿元。塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”选择性核输出抑制剂，它是首款也是目前唯一获得FDA批准用于治疗R/R MM和R/R DLBC的XPO1抑制剂和用于治疗R/R MM和R/R DLBC的药物。针对多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤，多个含塞利尼索的治疗方案被纳入NCCN、ESMO、CSCO和CMDA指南。它还有较大的适应症扩展潜力，涉及子宫膜内癌、白血病、骨髓增生异常综合症和MF等。

　　公司研发管线丰富

　　公司拥有15个差异化管线资产，19项正在中国大陆、中国台湾、澳大利亚、美国进行的临床试验，公司拥有多个“同类首款/同类最佳”潜力的产品，管线优质丰富，核心产品的亚太地区商业化上市为公司带来了大规模的收益。看好公司核心产品的优异表现。